Khẩu trang y tế được xem là khẩu trang bảo vệ sức khỏe, ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, là một trong những ngành nghề kinh doanh có điều kiện, được quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP. Ngoài những giấy tờ pháp lý khẩu trang y tế bắt buộc phải có thì chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng TTBYT – ISO khẩu trang y tế là một trong những chứng chỉ pháp lý quan trọng và cần thiết đối với doanh nghiệp sản xuất kinh doanh khẩu trang y tế. 

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực trang thiết bị y tế – ISO 13485:2016 sản xuất và kinh doanh khẩu trang y tế

♦ ISO 13485 – Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng cho lĩnh vực trang thiết bị y tế là tiêu chuẩn quốc tế do Tổ chức tiêu chuẩn hóa quốc tế xây dựng dành riêng cho lĩnh vực quản lý an toàn chất lượng trang thiết bị y tế như khẩu trang y tế, đồ bảo hộ y tế, mặt nạ y tế,… Tiêu chuẩn ISO 13485 là một giải pháp hiệu quả để đáp ứng các yêu cầu toàn diện về hệ thống quản lý chất lượng trong ngành thiết bị y tế. Tiêu chuẩn chứng nhận/chứng chỉ ISO 13485 nhấn mạnh vào việc hài hòa các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng với các yêu cầu về luật định đối với ngành thiết bị y tế.

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng – ISO 9001:2015 sản xuất và kinh doanh khẩu trang y tế

♦ ISO 9001:2015 – Chứng nhận hệ thống quản lý về chất lượng về từng sản phẩm dịch vụ doanh nghiệp thuộc tiêu chuẩn quốc tế. Tiêu chuẩn này giúp doanh nghiệp của bạn có một hệ thống quản lý chất lượng rõ ràng, quản lý hiệu quả hơn trong các khâu, phân hành cụ thể từ đó mang lại hiệu quả kinh tế rõ rệt cho doanh nghiệp. Tiêu chuẩn ISO 9001:2015 giúp đảm bảo cung cấp sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng và luật định một cách ổn định và mong muốn nâng cao sự thoả mãn của khách hàng.

Lợi ích chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng TTBYT ISO khẩu trang y tế

→ Đáp ứng các yêu cầu pháp luật về chất lượng & an toàn sản phẩm.

→ Sản phẩm an toàn cho người sử dụng, tạo niềm tin hơn với khách hàng.

→ Lợi thế cạnh tranh, nâng cao thương hiệu, dễ tiếp cận thị trường nước ngoài.

→ Tiết kiệm chi phí, tăng doanh thu và lợi nhuận, hiệu quả công việc cao.

→ Giấy chứng nhận ISO hệ thống quản lý chất lượng là kết quả đánh giá và là bằng chứng chứng minh doanh nghiệp đã áp dụng thành công tiêu chuẩn về trang thiết bị y tế – hệ thống quản lý chất lượng – yêu cầu với mục đích chế định.

Dịch vụ tư vấn chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng TTBYT – ISO khẩu trang y tế

» Khảo sát cơ sở, đánh giá sơ bộ và kiểm tra tài liệu về ISO 13485; ISO 9001 

» Đánh giá chính thức, kiểm tra, thẩm định tại thực địa

» Thẩm xét hồ sơ và Cấp chứng nhận/chứng chỉ ISO 13485; ISO 9001 

» Đánh giá giám sát định kỳ tiêu chuẩn ISO 13485; ISO 9001 

» Đánh giá chứng nhận lại ISO 13485; ISO 9001 

“Mẫu giấy chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng – ISO 13485:2016 sản xuất kinh doanh khẩu trang y tế
HOÀN NGUYÊN thực hiện cho khách hàng”

Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng TTBYT – ISO khẩu trang y tế
Chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng TTBYT – ISO khẩu trang y tế (Ảnh: HOÀN NGUYÊN)

Với phương châm “Nhanh chóng – Chuẩn mực – Chuyên nghiệp”: HOÀN NGUYÊN luôn đặt mục tiêu giảm thiểu thời gian chậm trễ trong các công đoạn của hoạt động chứng nhận để đảm bảo doanh nghiệp nhận được chứng chỉ nhanh nhất.

Nhận báo giá và hỗ trợ dịch vụ

CÔNG TY DỊCH VỤ TƯ VẤN HOÀN NGUYÊN
Hotline: 0902 403 079 – 0908 403 079
Điện thoại: 0932 768 225 – 0902 986 494
Email: tuvangiayphephoannguyen@gmail.com
Website: www.tuvangiayphephoannguyen.com

►CÁC TIN KHÁC